KLINISCHE STUDIE / PATIENTINNEN GESUCHT

Inkontinenz-Studie:
Neue App als Behandlung für Patientinnen im Test

Wenn Sie an Inkontinenz unter Belastung leiden, könnte diese Studie für Sie interessant sein – und Ihnen die Möglichkeit bieten, eine digitale App als neue Behandlungsoption zu erhalten. Finden Sie unverbindlich mit unserem Fragebogen heraus, ob eine Teilnahme für Sie möglich wäre.

Liebe Patientin,

Inkontinenz ist eine unangenehme Situation für Betroffene. Viele Frauen denken, sie sind damit allein. Dabei sind in Deutschland fast die Hälfte aller Frauen im Laufe ihres Lebens von Harninkontinenz betroffen.[1] Eine Form der Harninkontinenz ist die sogenannte Belastungsinkontinenz. Sie zeichnet sich durch den ungewollten Urinverlust bei körperlicher Anstrengung aus, ohne dass zuvor ein Harndrang verspürt wird. Dies kann zum Beispiel beim Lachen, Husten, Niesen, Springen, Laufen, Gehen, bei sportlicher Betätigung, beim Geschlechtsverkehr sowie auch beim Bücken oder dem Heben schwerer Gegenstände passieren. Ursache hierfür ist eine geschwächte Muskulatur des Beckenbodens. Aus Angst vor peinlichen Momenten ziehen sich viele Betroffene aus dem sozialen Leben zurück.

Die leitlinienkonforme Therapie der Wahl ist ein Beckenbodentraining, um eine Verbesserung bei Inkontinenz zu erzielen.[1] Es ist jedoch nicht einfach, Termine für eine Physiotherapie zu erhalten.

Entwicklung eines digitalen Beckenbodentrainings für Frauen

Digitale Lösungen sind eine vielversprechende Möglichkeit, Inkontinenz-Patientinnen zu helfen, die aufgrund von Versorgungsengpässen schwer einen Termin für eine Physiotherapie erhalten. Die Inkontinenz-Studie (offiziell GITTA-Studie; steht für Gepan® Inkontinenz-Therapie App) prüft, ob die von Expert:innen entwickelte digitale Therapie zu einer Reduktion der Inkontinenz-Symptome führt.

Wie gut kann die neue App Patientinnen bei ihrem Beckenbodentraining unterstützen? Ziel der Inkontinenz-Studie ist es, Fragen wie diese zu beantworten. Insgesamt werden 250 Patientinnen deutschlandweit an der Studie teilnehmen.

Patientinnen mit Inkontinenz können jetzt teilnehmen

Wenn Sie an Inkontinenz leiden, könnte diese Studie für Sie interessant sein und Ihnen die Möglichkeit bieten, ein von Expert:innen angeleitetes Beckenbodentraining mithilfe einer App zuhause durchzuführen. Durch die Studienteilnahme entstehen Ihnen keinerlei Kosten. Weiter unten erfahren Sie mehr über die neue digitale Behandlungsoption und die Studie. Finden Sie unverbindlich durch die Beantwortung einiger Fragen heraus, ob eine Teilnahme für Sie möglich wäre.

Herzlichen Dank für Ihr Interesse an der Inkontinenz-Studie. Überprüfen Sie jetzt, ob Sie für die Teilnahme geeignet sind.

KRITERIEN

Sind Sie für die Studie geeignet?

Die Inkontinenz-Studie richtet sich an alle erwachsenen Frauen.

Sie könnten für die Teilnahme an der Studie geeignet sein, wenn:

Sie mindestens 18 Jahre alt sind.

Sie z.B. beim Husten, Lachen, Niesen, Springen oder Laufen Urin verlieren

Sie innerhalb von 3 Tagen mindestens einmal Urin verlieren.

Die Teilnahme an der Studie ist nicht möglich, wenn:

Ihre letzte Schwangerschaft oder Entbindung weniger als 6 Monate zurückliegt.

Sie eine Krebserkrankung in Beckenbereich, Blase oder Darm haben.

Sie plötzlich einen Harndrang verspüren und Urin verlieren, bevor Sie die Toilette erreichen, obwohl die Blase noch nicht voll war.

Die Inkontinenz nach einer Beckenoperation entstanden ist.

ABLAUF

So läuft die Inkontinenz-Studie ab

Informieren & Teilnahme prüfen
Lesen Sie sich zunächst alle Informationen zur Inkontinenz-Studie in Ruhe durch. Anschließend können Sie über die unverbindlichen Fragen prüfen, ob Sie die wichtigsten Kriterien für die Studie erfüllen und prinzipiell geeignet sind, daran teilzunehmen.
1
Termin vereinbaren
Nach Beantwortung dieser Fragen können Sie, wenn Sie die ersten Voraussetzungen für eine Studienteilnahme erfüllen Ihre Kontaktdaten hinterlassen. Unser Patienten-Infoservice setzt sich anschließend persönlich mit Ihnen in Verbindung. In einem unverbindlichen Telefonat beantworten wir all Ihre Fragen und erklären die nächsten Schritte. Selbstverständlich kann der Kontakt auch per E-Mail hergestellt werden.
2
Aufklärungsgespräch mit dem Studienzentrum
Wir vereinbaren für Sie einen Termin mit dem Studienzentrum. Der Studienarzt bzw. die Studienärztin klärt Sie hier ausführlich über alle Einzelheiten der Studie auf und überprüft anhand Ihrer Krankengeschichte und Medikamenteneinnahmen noch einmal genau, ob Sie die Voraussetzungen für die Teilnahme erfüllen. Sie erhalten sämtliche Informationen auch schriftlich und können diese in Ruhe durchlesen. Haben Sie alles verstanden und sich für die Teilnahme entschieden, können Sie und der Studienarzt die Einwilligungserklärung unterschreiben.
3
Vorlaufphase
Bei Eignung erhalten Sie nach Ihrer Einwilligung vom Studienzentrum einen Teilnahmelink, über welchen Sie zunächst 3 Tage lang einen kurzen Online-Fragebogen ausfüllen. Dieser dient dazu festzustellen, wie viele Inkontinenzepisoden in diesen 3 Tagen bei Ihnen auftreten.
4
Randomisierung und Behandlungsphase
Nach Prüfung Ihrer Antworten weist Sie das Studienzentrum per Zufall entweder der Interventions- oder Wartekontrollgruppe zu. In der Interventionsgruppe erhalten Sie gleich den Link zum Download der App. Nach der Aktivierung führen Sie die Inkontinenz-Therapie von zuhause aus durch. Den Fortschritt halten Sie in der App und für die Studie in einem elektronischen Tagebuch fest. Auch wenn Sie der Wartekontrollgruppe zugeordnet wurden, beantworten Sie Fragen zu Ihren Beschwerden in einem elektronischen Tagebuch. Nach Ihrer letzten Visite erhalten Sie als Teilnehmerin aus der Wartekontrollgruppe ebenfalls kostenlosen Zugang zur App.
5
Abschluss
Nach etwa drei Monaten ist das Beckenbodentraining beendet. Die Studienärztin oder der Studienarzt wird dann noch einmal mit Ihnen über Ihre Inkontinenz und das Beckenbodentraining sprechen.
6

AUF EINEN BLICK

Was kommt in der Studie auf Sie zu?

Durch die Teilnahme an der Studie entstehen Ihnen keinerlei Kosten.

90

Tage

Training des Beckenbodens via App.

10

Minuten

wöchentlich schriftlich Fragen beantworten.

3

Videoanrufe

mit Ihrem Studienarzt/Ihrer Studienärztin.

90

Tage

Training des Beckenbodens via App.

3

Videoanrufe

mit Ihrem Studienarzt/Ihrer Studienärztin.

10

Minuten

wöchentlich schriftlich Fragen beantworten.

Weitere Vorteile der App-gestützten Therapieform

FAQ

Häufig gestellte Fragen

Inkontinenz-Studie

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, zu erfahren, wie gut ein digital angeleitetes Beckenbodentraining dazu beitragen kann, Ihre Inkontinenz-Beschwerden zu verringern.

Die Studie ist eine multizentrische, nicht verblindete, randomisierte kontrollierte klinische Studie. Teilnehmen werden 250 Patientinnen deutschlandweit.

Die Studie hat bereits begonnen und läuft voraussichtlich bis Ende Herbst 2025. Eine Teilnahme ist daher ab sofort möglich.

Studienteilnahme

Die Inkontinenz-Studie findet deutschlandweit online statt. Sie müssen dafür nicht in ein Studienzentrum fahren.

Nein, für die Teilnahme an der Studie müssen Sie nichts bezahlen. Sie benötigen lediglich ein internetfähiges Endgerät (Smartphone oder Tablet mit den Betriebssystemen Android ab Version 12, iOS Version 18 oder iPadOS 18) und Internet.

Ja, bei abgeschlossener Studienteilnahme erhalten Sie einen Gutschein im Wert von bis zu 200€. Diesen können Sie bei 500 teilnehmenden Anbietern, wie z.B. Kaufland, Rossmann, Amazon, Zalando, H&M und Otto einlösen.

Ja. Sie haben das Recht, die Teilnahme jederzeit zu beenden. Einen Grund dafür müssen Sie nicht nennen.

Die Privatsphäre von Personen, die an einer klinischen Studie beteiligt sind, ist geschützt. Dazu werden Ihre Daten pseudonymisiert. Das heißt, die von Ihnen eingetragenen Informationen werden mit einem Code gekennzeichnet. Auf diese Weise werden Ihre Daten verarbeitet – und zwar ohne Informationen, die Ihre Identität offenbaren. Alle Details finden Sie in der Einwilligungserklärung der Studie, welche Sie vor der Teilnahme erhalten.

Patienten-Infoservice

Das familiengeführte pharmazeutische Unternehmen Pohl-Boskamp, mit Sitz in Hohenlockstedt, Deutschland, entwickelt seit 190 Jahren innovative Arzneimittel und Medizinprodukte. Durch die Entwicklung digital gestützter Therapien will das Unternehmen die Versorgung in Deutschland verbessern. Durchgeführt wird die Studie in speziellen Arztpraxen und professionellen Studienzentren. Pohl-Boskamp hat die Firma Trials24 GmbH beauftragt, die Inkontinenz-Studie bei der Suche nach passenden Studienteilnehmerinnen zu unterstützen. Die Trials24 GmbH hat ihren Sitz in München, Deutschland. Sie ist ein spezialisierter Dienstleister und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei der Suche nach Teilnehmerinnen für Studien.

Bei weiteren Fragen können Sie den Patienten-Infoservice kontaktieren. Sie erreichen unseren Patienten-Infoservice per E-Mail unter info@inkontinenz-studie.de, über das Kontaktformular oder Montag bis Freitag von 9 – 18 Uhr unter der Telefonnummer +49 89 38036554.

Während der Studienteilnahme stehen Ihnen für Ihre Fragen Ihr Prüfzentrum und der technische Support der App zur Verfügung.

Sie interessieren sich für die Inkontinenz-Studie?

Finden Sie jetzt unverbindlich über unseren Fragebogen heraus, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind.

KONTAKT

Es sind noch Fragen offengeblieben? Dann kontaktieren Sie uns.

Sie sind noch unsicher, ob Sie an der Studie teilnehmen sollen? Oder Sie haben Fragen? Unser Patienten-Infoservice ist persönlich für Sie da.

Rufen Sie uns an

Mo bis Fr 9-18 Uhr

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